信頼性のマネジメント Reliability Management

私たちの健康をサポートする ISO 15189

ISO 15189というのを聞いたことがあるだろうか。臨床検査室の品質(生活の質、医療の質、検査の質)と能力に関する国際標準マネジメントシステム規格のこと。癌や遺伝子をはじめ様々な検査を行う国際規格。2013年に厚生労働省が治験における臨床検査室精度管理に ISO 15189 等の認定を評価することから始まった。

ISOの規格は5年単位で見直しがあり、15189も大幅に改定された。この改定の解説書が出版された~「ISO 15189 が臨床検査室を変える」。

私たちにとって健康は最重要テーマ。臨床検査(室)の信頼を示すものがあることを知っておこう。


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